Chodzi o Avenalax 1 g, czopki glicerynowe stosowane u dzieci przy zaparciach. Preparat ma łagodne działanie przeczyszczające i ułatwia wypróżnienie. Można go kupić w aptece bez recepty. 8 października Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu jednej serii tego leku z obrotu w całej Polsce. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF wycofuje Avenalax. Sprawdź numer serii
Decyzja dotyczy wyłącznie jednej serii czopków Avenalax 1 g. Na opakowaniu należy sprawdzić następujące dane:
-
Nazwa leku: Avenalax (Glyceroli suppositoria) -
Dawka: 1 g -
Postać: czopki, 10 sztuk w opakowaniu -
Numer serii: 51709 -
Termin ważności: 01.2027 -
Podmiot odpowiedzialny: Farmina sp. z o.o.
Lek z tej serii nie może być już sprzedawany ani stosowany. Wycofanie nie obejmuje wszystkich opakowań Avenalaxu, lecz tylko serię 51709.
W czopkach wykryto zbyt mało glicerolu. Lek może nie zadziałać
Powodem wycofania są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W jednej serii Avenalaxu stwierdzono zbyt małą zawartość glicerolu. To właśnie ta substancja odpowiada za działanie przeczyszczające preparatu.
Producent przeprowadził własne badanie próbki archiwalnej, które dało prawidłowy wynik. Mimo to uznał, że w związku z wynikami państwowego laboratorium seria nie spełnia wymagań jakościowych, i zarekomendował jej wycofanie.
Największy problem dotyczy skuteczności leku. Ze względu na zbyt małą ilość glicerolu czopek może nie przynieść oczekiwanego efektu. Producent wskazał ryzyko braku skuteczności preparatu w okresie jego ważności.
GIF podkreślił również, że nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia wynikającego z pozostawienia wadliwej serii w sprzedaży. Decyzja nr 58_WC_ZW_2026.pdf
Masz Avenalax w domu? Nie używaj wycofanej serii
Jeśli numer na opakowaniu zgadza się z podanym w decyzji GIF, nie podawaj tych czopków dziecku. Nawet jeśli termin ważności jeszcze nie upłynął, seria 51709 została wycofana ze względu na wadę jakościową.
Najlepiej skontaktować się z apteką i zapytać o postępowanie z wycofanym lekiem oraz możliwość zastosowania innego preparatu. Leków nie należy wyrzucać do zwykłego kosza ani kanalizacji.
Avenalax 1 g jest przeznaczony do doraźnego stosowania przy zaparciach u dzieci. Zgodnie z ulotką jego działanie powinno pojawić się po około 15–60 minutach. Jeśli jednak zaparcie się utrzymuje, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki tylko dlatego, że czopek nie przyniósł oczekiwanego efektu.
