Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilny komunikat w sprawie leku o nazwie Inuprin Forte. To syrop wspomagający leczenie nawracających infekcji górnych. Wykazuje działanie przeciwwirusowe. Pobudza również układ odpornościowy do pracy i wzmacnia mechanizmy obronne organizmu.
Które serie syropu Inuprin Forte wycofano z obrotu?
Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano kilkanaście serii leku Inuprin Forte. GIF zakazał również wprowadzania ich na polski rynek. Szczegółowe informacje na temat wadliwego syropu znajdują się poniżej:
Inuprin Forte (Inosinum pranobexum)
-
moc: 100 mg/ml, -
postać: syrop, -
opakowanie: 1 butelka 100 ml, -
GTIN 05909991435158, -
numer pozwolenia: 25990, -
podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce; -
numer serii 01051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 02051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 03051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 04051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 05051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 06051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 07051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 08051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 09051714, termin ważności 04.2027, -
numer serii 01061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 02061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 03061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 04061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 05061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 06061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 07061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 08061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 09061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 10061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 11061714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 01071714, termin ważności 05.2027, -
numer serii 02071714, termin ważności 05.2027
Obu postanowieniom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Obowiązują one na terenie całego kraju.
Dlaczego syrop Inuprin Forte wycofano z obrotu?
Powodem decyzji była wada jakościowa produktu. Na dnie butelek wykryto obecność nierozpuszczalnego osadu w postaci kryształów. Tymczasem lek – zgodnie z przyjętą specyfikacją – powinien mieć postać syropu klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego. „W drukach informacyjnych brak jest jakiejkolwiek informacji o możliwości występowania osadu w postaci kryształów na dnie opakowania oraz brak jest informacji, że takie zjawisko stanowi akceptowalną cechę produktu i nie wpływa na jego jakość […] Wobec powyższego organ uznał, że zebrany materiał dowodowy pozwala na stwierdzenie, że serie produktu leczniczego objęte niniejszym postępowaniem, pozostające w terminie ważności nie odpowiadają ustalonym wymaganiom jakościowym […] Przekazane przez stronę informacje nie mogą zostać uznane przez organ za wystarczający dowód na okoliczność braku wpływu stwierdzonej niezgodności na jakość, a także skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego produktu” – czytamy w komunikacie GIF.
