GIF wycofał kolejny antybiotyk. Może stwarzać zagrożenie dla zdrowia – Zdrowie Wprost

Niedawno Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał postanowienie o wycofaniu ze sprzedaży jednego z popularnych antybiotyków. Dziś poinformował o usunięciu z aptek kolejnego leku z tej grupy. Preparat był wykorzystywany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Mowa tu między innymi o zakażeniach występujących w obrębie dolnych i górnych dróg oddechowych, a także skóry i tkanek miękkich. Podawano go osobom dorosłym oraz dzieciom powyżej 12 roku życia.

Jaki antybiotyk wycofano z aptek?

Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy leku o nazwie Clarithromycin Adamed. Ma postać proszku i służy do sporządzania roztworu, który następnie podawany jest pacjentowi dożylnie. Szczegółowe informacje na temat wycofanego produktu znajdziesz poniżej:

Nazwa: Clarithromycin Adamed (Clarithromycinum), 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

• 
  wielkość opakowania: 1 fiolka proszku,
• 
  GTIN 05909991427801,
• 
  seria numer 25G397, termin ważności: 06.2028,
• 
  seria numer 25F054, termin ważności: 05.2028,
• 
  sera numer 25F030, termin ważności: 05.2028,
• 
  seria numer 25D710, termin ważności: 03.2028,
• 
  seria numer 25D709, termin ważności: 03.2028,
• 
  seria numer 25D705, termin ważności: 03.2028,
• 
  seria numer 24K026, termin ważności: 10.2027,
• 
  seria numer 24K024, termin ważności: 10.2027,
• 
  seria numer 24K028, termin ważności: 09.2027,
• 
  seria numer 24K022, termin ważności: 09.2027,
• 
  seria numer 24G446, termin ważności: 06.2027,
• 
  seria numer 24G445, termin ważności: 06.2027,
• 
  seria numer 24F114, termin ważności: 04.2027,
• 
  seria numer 24C108, termin ważności: 01.2027,
• 
  seria numer 24C107, termin ważności: 12.2026.
• 
  podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Spółka Akcyjna, Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów,
• 
  numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25890.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał preparat z obrotu. Zakazał również wprowadzania produktu na polski rynek. Jego decyzja obejmuje swym zasięgiem cały kraj. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego antybiotyk wycofano z aptek?

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego ma związek z fałszowaniem substancji czynnej, jaka została wykorzystana do produkcji wskazanych serii leku. Nie można więc zagwarantować, że spełniają one ustalone standardy jakości. „W realiach niniejszej sprawy znaczenie ma również postać produktu: roztwór do infuzji (produkt parenteralny). Dla tej kategorii produktów potencjalne odchylenia jakościowe substancji czynnej mogą przekładać się na podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów. Z tego względu organ, realizując ustawowy nadzór nad jakością produktów leczniczych, był zobowiązany do zastosowania środka skutecznie eliminującego produkt z łańcucha dystrybucji. W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, iż nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów i nie znalazł uzasadnienia dla dalszego pozostawania w obrocie tego produktu” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.