Syrop Inuprin Forte znika z aptek. Pilny komunikat GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilny komunikat w sprawie leku o nazwie Inuprin Forte. To syrop wspomagający leczenie nawracających infekcji górnych. Wykazuje działanie przeciwwirusowe. Pobudza również układ odpornościowy do pracy i wzmacnia mechanizmy obronne organizmu.

Które serie syropu Inuprin Forte wycofano z obrotu?

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano kilkanaście serii leku Inuprin Forte. GIF zakazał również wprowadzania ich na polski rynek. Szczegółowe informacje na temat wadliwego syropu znajdują się poniżej:

Inuprin Forte (Inosinum pranobexum)

moc: 100 mg/ml,

postać: syrop,

opakowanie: 1 butelka 100 ml,

GTIN 05909991435158,

numer pozwolenia: 25990,

podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce;

numer serii 01051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 02051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 03051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 04051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 05051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 06051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 07051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 08051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 09051714, termin ważności 04.2027,

numer serii 01061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 02061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 03061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 04061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 05061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 06061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 07061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 08061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 09061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 10061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 11061714, termin ważności 05.2027,

numer serii 01071714, termin ważności 05.2027,

numer serii 02071714, termin ważności 05.2027

Obu postanowieniom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Obowiązują one na terenie całego kraju.

Dlaczego syrop Inuprin Forte wycofano z obrotu?

Powodem decyzji była wada jakościowa produktu. Na dnie butelek wykryto obecność nierozpuszczalnego osadu w postaci kryształów. Tymczasem lek – zgodnie z przyjętą specyfikacją – powinien mieć postać syropu klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego. „W drukach informacyjnych brak jest jakiejkolwiek informacji o możliwości występowania osadu w postaci kryształów na dnie opakowania oraz brak jest informacji, że takie zjawisko stanowi akceptowalną cechę produktu i nie wpływa na jego jakość […] Wobec powyższego organ uznał, że zebrany materiał dowodowy pozwala na stwierdzenie, że serie produktu leczniczego objęte niniejszym postępowaniem, pozostające w terminie ważności nie odpowiadają ustalonym wymaganiom jakościowym […] Przekazane przez stronę informacje nie mogą zostać uznane przez organ za wystarczający dowód na okoliczność braku wpływu stwierdzonej niezgodności na jakość, a także skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego produktu” – czytamy w komunikacie GIF.