Lek nowej generacji robi furorę wśród Polaków. GIF alarmuje: Poważne zagrożenie dla pacjentów

Retatrutyd zyskuje popularność. Lek wciąż jest w fazie badań klinicznych

Retatrutyd został opracowany przez amerykańską firmę farmaceutyczną Eli Lilly. To eksperymentalny lek nowej generacji, potrójnie oddziałujący na receptory GLP-1, GIP i glukagonu. Substancja jest badana pod kątem możliwości wykorzystania jej do leczenia otyłości oraz chorób metabolicznych, w tym cukrzycy. Preparat nie został na razie dopuszczony do obrotu. Obecnie znajduje się w trzeciej fazie badań klinicznych, której koniec planowany jest na maj przyszłego roku. Mimo to już teraz można znaleźć w internecie oferty sprzedaży retatrutydu. Co więcej, niektórzy influencerzy oraz internauci twierdzą, że używają preparatu i chwalą skutki jego stosowania. Wiele osób pyta również o możliwość nabycia leku. Zjawisko to można zaobserwować m.in. w Polsce. Gazeta.pl poprosiła Główny Inspektorat Farmaceutyczny o komentarz w tej sprawie.

Rzeczniczka GIF ostrzega. Trzy rodzaje zagrożeń

Dyrektorka Biura Głównego Inspektora Farmaceutycznego Olga Sierpniowska podkreśliła, że retatrutyd nie może być legalnie sprzedawany w aptekach ani hurtowniach farmaceutycznych. W tym momencie jest dopuszczony jedynie do użytku na potrzeby badań klinicznych prowadzonych zgodnie z protokołem i pod nadzorem badacza. „Nabywanie i stosowanie eksperymentalnych produktów leczniczych poza badaniem klinicznym lub poza legalnym łańcuchem dystrybucji wiąże się z istotnymi zagrożeniami:

• Ryzyko sfałszowania – produkty kupowane w mediach społecznościowych czy na nielegalnych stronach internetowych najczęściej są podróbkami. Leków na receptę nie można w Polsce legalnie kupić online.
• Brak gwarancji jakości, bezpieczeństwa i skuteczności – preparat może nie zawierać deklarowanej substancji lub zawierać ją w niewłaściwej dawce, możliwa jest również domieszka szkodliwych zanieczyszczeń.
• Ryzyko ciężkich działań niepożądanych i interakcji – w badaniach klinicznych prowadzi się ścisły monitoring; poza nimi pacjent pozostaje bez takiej ochrony” – czytamy w komunikacie rzeczniczki GIF.

„Poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów”

Olga Sierpniowska zaznaczyła, że analogi GLP-1 stosowane w leczeniu cukrzycy i otyłości, do których należy retatrutyd, są wśród najczęściej fałszowanych leków na świecie. „Ich popularność oraz wysoka cena sprawiają, że stanowią atrakcyjny cel dla przestępców zajmujących się nielegalnym obrotem. Niejednokrotnie po ujawnieniu takich produktów okazywało się, że zamiast deklarowanej substancji czynnej zawierały one inne związki, w tym insulinę. Oznacza to nie tylko brak oczekiwanego efektu terapeutycznego, ale także poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów – stosowanie nieznanych mieszanin lekowych może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym hipoglikemii zagrażającej życiu” – wyjaśniła rzeczniczka GIF.

Handel fałszywymi lekami co roku prowadzi do śmierci miliona osób

Olga Sierpniowska zauważyła, że skala zjawiska fałszowania leków w Polsce oraz innych krajach Unii Europejskiej jest trudna do precyzyjnego oszacowania, ponieważ to rynek ukryty. Rzeczniczka GIF dodała jednak, że istnieją statystyki, które pokazują, z jak poważnym problemem mamy do czynienia. Nawiązała przy tym do międzynarodowej operacji PANGEA XVII, wymierzonej w obrót podrabianymi lub nielegalnymi produktami leczniczymi oraz wyrobami medycznymi. Prowadzono ją od grudnia zeszłego roku do maja tego roku. Krajowa Administracja Skarbowa zabezpieczyła prawie 60 tysięcy nielegalnych produktów o wartości ponad 800 tysięcy złotych. „Była to część działań koordynowanych przez Interpol, które doprowadziły do zatrzymania 769 osób, rozbicia 123 grup przestępczych i przejęcia ponad 50 milionów dawek sfałszowanych leków, wycenianych na około 65 milionów dolarów (…). Handel fałszywymi lekami to realne zagrożenie dla zdrowia i życia – Interpol szacuje, że każdego roku z tego powodu umiera nawet milion osób” – podkreśliła rzeczniczka GIF.

Więcej: Przeczytaj też artykuł „Sześciocyfrowe zarobki lekarzy na SOR. Rzecznik NIL: Za 150 tys. też nikogo nie znajdą”.

Źródła: Krajowa Administracja Skarbowa, komunikat dyrektorki Biura Głównego Inspektora Farmaceutycznego