Komunikat dotyczy leku Furaginum MAX US Pharmacia (tabletki, 100 mg, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27808, opakowanie 30 tabletek).
Jak wynika z decyzji wydanej przez GIF „produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zawartość nitrozoamin: NDMA.
Chodzi o związek, który może wykazać działanie rakotwórcze.
GIF wycofuje lek z aptek. To popularny środek bez recepty
„Z powyższych względów Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” – podano w uzasadnieniu.
Pacjenci, którzy zakupili objęty postanowieniem lek nie powinni go przyjmować. Produkt można zwrócić w aptece.
Furaginum MAX to popularny lek stosowany w leczeniu infekcji układu moczowego. Nie wymaga recepty.