Recenum Baby i Recenum Junior wycofane z aptek. GIF apeluje – Zdrowie Wprost

Oświadczenie wystosowane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy dwóch leków – Recenum Baby oraz Recenum Junior. Pierwszy jest stosowany u niemowląt, a drugi – u dzieci powyżej szóstego roku życia. Oba wykorzystuje się w leczeniu objawowym ostrej biegunki. Sprawdź, dlaczego preparaty wycofano z aptek.

Jakie serie Recenum Baby i Recenum Junior wycofano z aptek?

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy konkretnych serii wskazanych leków. Wadliwe preparaty zostały nie tylko wycofane z obrotu. Zakazano też ich wprowadzania na polski rynek. Obu postanowieniom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Obejmują one teren całego kraju. Szczegółowe informacje na ten temat zamieszczamy poniżej:

Recenum Junior (Racecadotrilum), 30 mg

• 
  postać granulat do sporządzania zawiesiny doustnej,
• 
  opakowanie 10 saszetek,
• 
  GTIN 05903031289855,
• 
  numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26673,
• 
  podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu;
• 
  seria numer: 2333101, termin ważności: 06.2026,
• 
  numer: 2333102, termin ważności: 06.2026,
• 
  seria numer: 2333103, termin ważności: 06.2026,
• 
  seria numer: 2333104, termin ważności: 06.2026,
• 
  seria numer: 2333105, termin ważności: 06.2026,
• 
  seria numer: 2333106, termin ważności: 06.2026,
• 
  seria numer: 2333107, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333108, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333109, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333110, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333111, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333112, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2433101, termin ważności: 12.2026,
• 
  seria numer: 2433102, termin ważności: 12.2026,
• 
  seria numer: 2433103, termin ważności: 12.2026.

Recenum Baby (Racecadotrilum), 10 mg

• 
  postać granulat do sporządzania zawiesiny doustnej,
• 
  opakowanie 10 saszetek,
• 
  GTIN 05903031289824,
• 
  numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26672,
• 
  podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu;
• 
  seria numer: 2333001, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333002, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2333003, termin ważności: 07.2026,
• 
  seria numer: 2433001, termin ważności: 12.2026,

Dlaczego GIF wycofał leki na biegunkę z obrotu?

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego ma związek z uzyskaniem w długoterminowych badaniach stabilności wyników poza specyfikacją. Przeprowadzone analizy wykazały przekroczenie, bądź wysokie prawdopodobieństwo przekroczenia zatwierdzonego limitu dla zanieczyszczenia C racekadotrylu. Zidentyfikowane ryzyko utraty stabilności dotyczy w równym stopniu preparatu Recenum Baby (10 mg), jak i Recenum Junior (30 mg).