Chodzi o Olfen MAX 20 mg/g, żel zawierający diklofenak sodowy. To lek stosowany miejscowo na ból i stany zapalne mięśni oraz stawów. Można go kupić bez recepty, dlatego wiele osób trzyma tubkę w domowej apteczce i sięga po nią przy bólu pleców, kolana czy po przeciążeniu mięśni.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego obejmuje tubki o pojemności 50, 100 i 150 g. Wycofanie obowiązuje na terenie całej Polski i ma rygor natychmiastowej wykonalności. Nie oznacza to jednak, że ze sprzedaży znika każdy Olfen MAX. Wycofano konkretne serie, których numery podano w decyzji.
GIF wycofuje Olfen MAX. Dlaczego żel nie spełnia wymagań?
Problem dotyczy substancji o nazwie N-nitrozodietyloamina (NDEA), która należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych. Dla takich substancji ustala się ścisłe limity ze względu na ich potencjalne działanie mutagenne i rakotwórcze.
Podczas badań producent stwierdził, że ilość NDEA w żelu może zwiększać się wraz z czasem przechowywania. Z badań wynika, że po 24 miesiącach przechowywania część serii przekraczała dopuszczalny limit. Z kolei zgodność z wymaganiami potwierdzono dla okresu 18 miesięcy.
W związku z tym okres ważności produktu skrócono z 24 do 18 miesięcy. Problem polega na tym, że na polski rynek trafiły wcześniej serie z dłuższym, 24-miesięcznym terminem ważności. W przypadku serii objętych decyzją minęło już ponad 18 miesięcy od ich wyprodukowania.
GIF uznał, że nie spełniają one wymagań jakościowych. Co ważne, termin ważności wydrukowany na opakowaniu może jeszcze nie upłynąć, a mimo to żel podlega wycofaniu.
Masz Olfen MAX w domu? Sprawdź te numery serii
Decyzja GIF obejmuje łącznie 25 serii żelu Olfen MAX. Numery podzielono według wielkości tubki.
Olfen MAX 50 g – termin ważności 01.2027:
Olfen MAX 100 g – termin ważności 11.2026:
-
B72256A -
B72257A -
B72688A -
B72475A -
B72476A -
B72563A -
B72562A -
B72687A -
B72255A
Olfen MAX 100 g – termin ważności 02.2027:
Olfen MAX 100 g – termin ważności 03.2027:
-
C54087A -
C54088A -
C53996A -
C54216A -
C54215A -
C54217A
Olfen MAX 150 g – termin ważności 11.2026:
Olfen MAX 150 g – termin ważności 02.2027:
Numer serii znajdziesz na opakowaniu leku. Szukaj oznaczenia „LOT” lub „Nr serii”, zwykle obok daty ważności. Porównaj cały ciąg liter i cyfr z powyższą listą.
Co zrobić, jeśli masz wycofany żel?
Jeżeli numer na twojej tubce zgadza się z którymś z wymienionych, nie używaj tego żelu, nawet jeśli jego termin ważności jeszcze nie minął. Odłóż opakowanie i zapytaj farmaceutę o sposób postępowania. Nie wyrzucaj leku do zwykłego kosza ani nie wyciskaj jego zawartości do kanalizacji.
Jeśli wcześniej używałeś żelu z jednej z tych serii, sama obecność numeru na liście nie oznacza, że lek spowodował u ciebie szkodę. GIF wycofał serie dlatego, że nie spełniają wymagań jakościowych i nie można potwierdzić bezpieczeństwa ich dalszego stosowania. W razie obaw możesz porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Warto też zwrócić uwagę na jeszcze jeden szczegół. Firma odpowiedzialna za lek przekonywała, że produkt szybko się sprzedaje i te serie mogły już zostać zużyte. GIF sprawdził jednak dane dotyczące obrotu lekami i potwierdził, że wskazane serie nadal znajdują się na rynku.
